职位描述:
1、及时了解、收集和整理国家有关部门制订的医药产品的政策、法规、注册等现有及最新资料;
2、及时了解医药产品注册受理及管理部门的工作程序和结构变动;
3、根据负责项目注册分类进行收集、撰写药品注册、再注册和变更申请资料;
4、及时递交注册所需各种资料,跟踪注册进度并获取相关批准文件;
5、能够与药品注册政府部门进行正常沟通,善于解决问题;
6、药品注册部负责人安排的其他工作。
任职要求:
1、正规院校本科以上学历,药学、医学等相关专业毕业,大学本科以上学历;
2、熟悉化学药品注册政策法规、技术指导原则;
3、做事严谨,有较强组织计划能力,能有效解决问题,具备优秀的外联能力;
4、较强的事业心及责任心,能够在快节奏的环境中工作,吃苦耐劳,有较强的承担压力能力。
5、具备一定的英文翻译及书写能力,CET6者优先。
1、及时了解、收集和整理国家有关部门制订的医药产品的政策、法规、注册等现有及最新资料;
2、及时了解医药产品注册受理及管理部门的工作程序和结构变动;
3、根据负责项目注册分类进行收集、撰写药品注册、再注册和变更申请资料;
4、及时递交注册所需各种资料,跟踪注册进度并获取相关批准文件;
5、能够与药品注册政府部门进行正常沟通,善于解决问题;
6、药品注册部负责人安排的其他工作。
任职要求:
1、正规院校本科以上学历,药学、医学等相关专业毕业,大学本科以上学历;
2、熟悉化学药品注册政策法规、技术指导原则;
3、做事严谨,有较强组织计划能力,能有效解决问题,具备优秀的外联能力;
4、较强的事业心及责任心,能够在快节奏的环境中工作,吃苦耐劳,有较强的承担压力能力。
5、具备一定的英文翻译及书写能力,CET6者优先。