工作职责:
1、负责质检中心QC内部检测管理工作;
2、安排、指导原辅料、包装材料、中间体及成品的检测,确保检验的时效性和准确性;
3、对检验过程中的不合格品进行OOS调查;
4、开发、优化中间体及原料检验方法;
5、负责质检中心仪器设备的日常维修、保养;
6、制订各产品稳定性试验计划,并监督实施;
7、负责起草分析方法(含微生物限度、无菌检查等)验证方案,并指导验证工作的完成;
8、起草修订检验操作规程等;
9、定期组织QC人员的业务技能培训;
10、负责QC的档案管理工作。
任职资格:
本科以上学历,药学或药物分析相关专业,年龄在40岁以内,具有3年以上的化学原料药QC实验室管理经验,有FDA或欧盟GMP认证实验室管理经验最佳。
1、负责质检中心QC内部检测管理工作;
2、安排、指导原辅料、包装材料、中间体及成品的检测,确保检验的时效性和准确性;
3、对检验过程中的不合格品进行OOS调查;
4、开发、优化中间体及原料检验方法;
5、负责质检中心仪器设备的日常维修、保养;
6、制订各产品稳定性试验计划,并监督实施;
7、负责起草分析方法(含微生物限度、无菌检查等)验证方案,并指导验证工作的完成;
8、起草修订检验操作规程等;
9、定期组织QC人员的业务技能培训;
10、负责QC的档案管理工作。
任职资格:
本科以上学历,药学或药物分析相关专业,年龄在40岁以内,具有3年以上的化学原料药QC实验室管理经验,有FDA或欧盟GMP认证实验室管理经验最佳。
