1、建立/完善公司质量管理体系,严格按照法规/指南和质量标准进行产品全生命周期的管理。
2、负责年度质量工作计划的制定、实施及总结,审核/修订质量体系文件并贯彻执行,参与所有与质量有关的活动和事务。
本科及以上学历,制药或化工相关专业,精通药品法规要求;熟悉药品质量管控、验证管理、偏差/OOS 处理、注册申报流程;具有优秀的团队管理、组织协调、沟通谈判与问题解决能力,5年以上质量管理工作经验。
2、负责年度质量工作计划的制定、实施及总结,审核/修订质量体系文件并贯彻执行,参与所有与质量有关的活动和事务。
本科及以上学历,制药或化工相关专业,精通药品法规要求;熟悉药品质量管控、验证管理、偏差/OOS 处理、注册申报流程;具有优秀的团队管理、组织协调、沟通谈判与问题解决能力,5年以上质量管理工作经验。
